滬市監(jiān)認檢〔2021〕23號

上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于

2020年檢驗檢測機構(gòu)能力驗證情況的通報

各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，機場分局，各檢驗檢測機構(gòu)：

    為貫徹落實《上海市加強質(zhì)量認證體系建設(shè)促進全面質(zhì)量管理的實施方案》（滬府發(fā)〔2018〕38號），規(guī)范檢驗檢測市場，促進行業(yè)質(zhì)量提升，根據(jù)《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，我局于2020年組織開展了上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

    一、能力驗證組織情況

    本年度能力驗證共設(shè)“紡織品沾水等級的測定”等10個項目，涉及17項檢測參數(shù)，分別委托上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院等10家技術(shù)機構(gòu)作為項目承擔單位。參加范圍為獲得上海市相關(guān)項目資質(zhì)認定（CMA）的檢驗檢測機構(gòu)以及承擔我局食品安全抽檢監(jiān)測任務(wù)的相關(guān)檢測機構(gòu)。按照檢測參數(shù)統(tǒng)計，共有979家次機構(gòu)參加能力驗證，覆蓋防疫物資、食品農(nóng)產(chǎn)品、生態(tài)環(huán)境、電子電器、建材產(chǎn)品等重點領(lǐng)域。

    二、能力驗證評定結(jié)果

    能力驗證評定結(jié)果分為“滿意”“可疑”“不滿意”。經(jīng)統(tǒng)計，評定結(jié)果為“滿意”的機構(gòu)共878家次，滿意率為89.7％；評定結(jié)果為“可疑”的有47家次，可疑率為4.8％；評定結(jié)果為“不滿意”的有54家次，不滿意率為5.5％。

    評定結(jié)果為“可疑”“不滿意”的參加機構(gòu)按照要求進行了整改，并由各項目承擔單位通過補測等方式對整改情況進行了確認。

    能力驗證統(tǒng)計情況請見《2020年上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證評定結(jié)果統(tǒng)計表》（附件1），各參加機構(gòu)評定結(jié)果和整改確認情況請見《2020年上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證各項目評定結(jié)果》（附件2）。

    三、現(xiàn)場核查情況

    我局組織對參加機構(gòu)相關(guān)項目參數(shù)的資質(zhì)認定能力保持情況和檢驗檢測過程的規(guī)范性開展了現(xiàn)場技術(shù)核查，按照隨機原則，合計抽查437家次，核查內(nèi)容包括檢測人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、檢測方法、原始記錄、質(zhì)量控制、結(jié)果報告等方面。

    經(jīng)過現(xiàn)場核查，共發(fā)現(xiàn)450個問題，主要包括人員能力不足、場所和環(huán)境設(shè)施不符合要求、儀器設(shè)備管理存在漏洞、檢驗檢測方法偏離、原始記錄信息不全面、質(zhì)量控制不到位和管理體系運作不規(guī)范等。我局對其中問題較為嚴重、不滿足資質(zhì)認定要求情形的8家參加機構(gòu)要求限期改正，對1家涉嫌違法違規(guī)的參加機構(gòu)移送相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局進一步調(diào)查處理。

    四、結(jié)果處理意見

    根據(jù)《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《實驗室能力驗證實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，提出如下處理意見：

    （一）能力驗證評定結(jié)果為“滿意”的參加機構(gòu)，且相關(guān)項目參數(shù)所涉及的人員、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗檢測依據(jù)等能力條件未發(fā)生顯著變化的，在2年內(nèi)可以免于該項目參數(shù)的本市資質(zhì)認定現(xiàn)場評審。

    （二）能力驗證評定結(jié)果為“可疑”“不滿意”的參加機構(gòu)，經(jīng)整改后通過的，自收到我局整改確認通知書之日起可恢復(fù)對外出具相關(guān)項目參數(shù)的具有社會證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

    （三）未按照規(guī)定參加能力驗證（名單見附件3），或者整改仍然不通過的參加機構(gòu)，即日起應(yīng)當取消其相關(guān)項目參數(shù)的資質(zhì)認定能力，不得對外出具相關(guān)項目參數(shù)的具有社會證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

    （四）對于現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題，參加機構(gòu)應(yīng)當認真分析原因，采取切實有效的糾正措施自行整改，并保存相關(guān)整改記錄，后續(xù)監(jiān)管檢查時作為重點核查內(nèi)容。

    （五）本市各級市場監(jiān)管部門在委托、授權(quán)或者指定檢驗檢測任務(wù)時，應(yīng)當優(yōu)先選擇能力驗證評定結(jié)果為“滿意”的檢驗檢測機構(gòu)，并對評定結(jié)果為“可疑”“不滿意”的檢驗檢測機構(gòu)依法予以限制。

    （六）各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當落實屬地化監(jiān)管職責，對未按照規(guī)定參加能力驗證，現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題較多，以及能力驗證評定結(jié)果為“可疑”“不滿意”的參加機構(gòu)，作為重點監(jiān)管對象加強跟蹤檢查。

    附件：1．2020年上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證評定結(jié)果統(tǒng)計表

          2．2020年上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證各項目評定結(jié)果

          3．未按規(guī)定參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)名單

上海市市場監(jiān)督管理局

2021年1月12日