江蘇強(qiáng)制檢定醫(yī)用直線加速器治療輻射源等醫(yī)用設(shè)備 (2005-06-28)
發(fā)布時(shí)間:2007-12-04
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醫(yī)用直線加速器、60Co等醫(yī)用診斷治療輻射源是根據(jù)《計(jì)量法》列入國(guó)家強(qiáng)制檢定范圍并具備量值溯源能力的醫(yī)用治療設(shè)備。鑒于前一階段在我省監(jiān)督檢查和檢定中發(fā)現(xiàn)醫(yī)用直線加速器等醫(yī)用診斷治療輻射源存在較多問(wèn)題,為了維護(hù)行政許可的嚴(yán)肅性,確保全省放射治療設(shè)備的性能質(zhì)量和量值準(zhǔn)確可靠,保護(hù)廣大患者的身心健康,經(jīng)研究決定:對(duì)全省醫(yī)用直線加速器、60Co等醫(yī)用診斷治療輻射源統(tǒng)一實(shí)施強(qiáng)制檢定?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、對(duì)全省醫(yī)用直線加速器、60Co等醫(yī)用診斷治療輻射源進(jìn)行強(qiáng)制檢定的具體工作由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督醫(yī)療儀器計(jì)量測(cè)試中心負(fù)責(zé)進(jìn)行。檢定工作應(yīng)當(dāng)本著嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)質(zhì)檢量〔2002〕230號(hào)文件精神及國(guó)家檢定規(guī)程《JJG?2001外照射治療輻射源》的有關(guān)規(guī)定要求。
二、全省新購(gòu)置、使用中、修理后的醫(yī)用直線加速器、60Co等醫(yī)用診斷治療輻射源必須對(duì)照射劑量及性能檢定合格后方可投入使用。
三、檢定合格的醫(yī)用直線加速器、60Co等醫(yī)用診斷治療輻射源由檢定單位發(fā)給檢定證書(shū),檢定不合格的須立即停用并限期整改,經(jīng)復(fù)測(cè)后技術(shù)指標(biāo)仍達(dá)不到要求的判為不合格,不得繼續(xù)使用。若無(wú)視國(guó)家法律法規(guī)和患者的身心健康繼續(xù)使用的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將予以曝光并依法查處。
四、具體負(fù)責(zé)檢定工作的單位,要及時(shí)將檢定進(jìn)展情況和檢定中存在的問(wèn)題向省質(zhì)監(jiān)局匯報(bào)。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及各有關(guān)醫(yī)院要極積配合做好這項(xiàng)工作。
五、檢定收費(fèi)嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)局批準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。