據(jù)了解,上述《規(guī)程》出臺(tái)之前,我國(guó)沒(méi)有統(tǒng)一的自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)范,各地依照各地方規(guī)范進(jìn)行檢定?!兑?guī)程》)主要起草人朱俊杰評(píng)價(jià)說(shuō):“這是一部具有積極意義的醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)法規(guī),它主要體現(xiàn)了傳統(tǒng)計(jì)量與臨床醫(yī)學(xué)的有機(jī)結(jié)合,反映了醫(yī)學(xué)計(jì)量某些不同于傳統(tǒng)計(jì)量的特點(diǎn),在某些方面甚至比最新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還要先進(jìn)。規(guī)程的頒布不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓領(lǐng)域的空白,還將會(huì)引起人們對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量新的認(rèn)識(shí)和探索。”
據(jù)朱俊杰介紹,為使《規(guī)程》制定的技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、檢測(cè)方法可靠,起草小組參考了國(guó)際法制計(jì)量組織、國(guó)際電工委員會(huì)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的最新標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還有很多創(chuàng)新之處,使《規(guī)程》更具有指導(dǎo)性和可操作性。
血壓計(jì)的重復(fù)性、穩(wěn)定性在臨床上具有重要意義,但國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有對(duì)此提出要求?!拔覀冎贫ǖ摹兑?guī)程》首次對(duì)血壓計(jì)提出了血壓重復(fù)性的指標(biāo)要求,這對(duì)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀和動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀極為重要。同時(shí)還首次對(duì)用于測(cè)量重復(fù)性的血壓模擬器提出了要求。這些創(chuàng)新點(diǎn)都是《規(guī)程》對(duì)世界醫(yī)學(xué)血壓計(jì)量的重要貢獻(xiàn)?!敝炜〗苷f(shuō)。
據(jù)悉,上述檢定規(guī)程中涉及的血壓計(jì)既包括了無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(無(wú)創(chuàng)血壓部分)和動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀,又包括了家用的電子血壓計(jì)。為嚴(yán)格、完整地控制無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量,《規(guī)程》對(duì)型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法等提出了詳細(xì)要求。
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